欧盟SCCS修订化妆品中“银”的安全评估意见：微米级银颗粒不渗透皮肤

  2025年12月18日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布化妆品中的银（Silver）的安全评估意见征求稿（SCCS/1687/25），意见征求截至2026年2月23日。

  原料信息

  INCI名称：Silver

  Chemical name：Silver

  CAS No.7440-22-4

  EC No.231-131-3

  SCCS最新评估意见

  2025年12月18日，SCCS发布最新评估意见：

  根据新提供的皮肤渗透研究资料显示，微米级银颗粒（micron-sized particulate Silver，100nm<粒径<1mm）不会渗透皮肤。

  银颗粒（100nm<粒径<1mm）以0.2%（淋洗类）/0.3%（驻留类）浓度，在面霜（Face cream）、面部爽肤水（Face cream face tonic）、褪红面霜（Face cream ant-redness）、祛痘面霜（Face cream anti pimple）、面部喷雾（Face refresh spray）、护手霜（Hand cream）、身体乳（Body lotion）、洗发水（Shampoo）、肤用除臭喷雾（Deodorant spray(dermal exposure)）、非喷雾类型除臭剂（Deodorant non-spray）、护足霜（Foot cream）、眼影（Eye shadow）、须后水(After shave)、润唇膏(Lip balm)、成人/儿童牙膏(Toothpaste adult/children)、漱口水（Mouthwash）中使用是安全的；本意见结论不适用于含推进剂的喷雾型产品。

  此次评估中，申请人提交的皮肤（猪皮、离体人腹部皮肤和志愿者皮肤研究）渗透资料显示，评估报告中的微米级银颗粒仅停留在皮肤最外层的屏障中（皮肤表面及角质层上层，skin surface and the upper layers of the stratum corneum），不会穿透角质层进入活皮肤组织（not penetrate beyond the stratum corneum into living skin tissue）中，表明其不存在全身性暴露的可能性（no potential for systemic exposure）。

  因此，SCCS针对微米级银颗粒的此次评估结论是基于其造成的系统暴露，而非微米级银颗粒本身。

  SCCS历史评估意见

  2024年7月14日，SCCS在关于化妆品中银安全性的意见（SCCS/1665/24）结论中指出，基于现有的数据及其生殖毒性的分类（Cat.2），微米级银单独使用或与其他成分混合使用于淋洗类化妆品中的浓度不超过0.2%或驻留类化妆品中的浓度不超过0.3%时是不安全的。但是其在眼影和口腔接触产品（唇膏、牙膏和漱口水）中使用上述浓度范围内的微米级颗粒状银（无论是单独使用还是与其他成分混合使用）被认为是安全的。

  在SCCS/1665/24发布以后，申请人于2025年8月提交了新的资料，内容涉及皮肤渗透性研究（体外实验和人体志愿者试验），旨在证明微米级银颗粒的安全性，因此SCCS对微米级银颗粒开展了新的评估。

  中国监管情况

  银属于《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号144（CI 77820），使用范围为各种化妆品。

  来源：瑞欧科技