世界贸易组织
G/SPS/N/EU/747
2024-04-04
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
| 1. | 通报成员：欧盟 |
| 2. | 负责机构： 欧盟委员会卫生和食品安全总局 |
| 3. | 覆盖的产品： 新型食品 |
| 4. | 可能受影响的地区或国家： 所有贸易伙伴 |
| 5. | 通报标题： 欧盟委员会授权法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EU）第2015/2283号关于新型食品的法规，涉及‘工程纳米材料’的定义（与欧洲经济区相关的文本）。使用语言：英语；法语；西班牙语 页数：7页 链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_s.pdf |
| 6. | 内容简述： 该措施根据技术和科学进展更新了（EU）第2015/2263号关于新型食品的法规的‘工程纳米材料’的定义。该措施调整了欧盟委员会第2022/C 229/01号建议中一般纳米材料定义的主要内容，而该定义又以广泛的技术和科学内容及进展为基础。该法案1）保留了当前定义的尺寸限制（< 100 nm），低于该数值的材料将被视为纳米材料；2）引入了默认阈值，即50%的颗粒（按数量计算）处于纳米尺度，这样的材料才被视为纳米材料；3）包含了关于其适用性的规定，同时考虑了材料的外部尺寸和形状；4）从定义中删除了单分子和表面体积比低于一定数值的材料；5）定义了‘颗粒、‘聚合体’和‘团聚体’等术语；以及6）仅包括固态材料，以排除具有高度动态外部尺寸的颗粒，如胶束、脂质体或乳液中的纳米级液滴。 此外，该法规还包括一些内容，专门用于解决在解释当前定义中“有意生产”概念时存在的、阻碍定义实施的主观因素。 |
| 7. | 目的和理由： 食品安全 保护国家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相关国际标准？如有，指出标准： |
| 9. | 可提供的相关文件及文件语种：欧盟委员会第2022/C 229/01号关于纳米材料定义的建议的实施指南 用于食品和饲料链中的纳米材料的风险评估指南：人类和动物健康 确定存在小颗粒（包括纳米颗粒）的监管食品和饲料产品应用技术要求指南 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2021.6769 |
| 10. | 拟批准日期： 2024年6月11日 拟公布日期： 2024年6月12日 |
| 11. | 拟生效日期： 该法规应自欧盟官方公报上公布后第二十天起生效。该法规应自其生效后18个月起适用。 |
| 12. | 意见反馈截至日期： 2024年6月3日 |
| 13. | 负责处理反馈意见的机构： 国家通报机构,国家咨询点 |
| 14. | 文本可从以下机构得到： 欧盟委员会 |