2025年4月8日，欧盟委员会正式通过实施决议(EU)2025/681，对医疗器械的协调标准(EU)2021/1182进行了修订，新增了医用手套标准EN455-1:2020+A2:2024和EN455-2:2024。作为欧盟医疗器械法规（MDR,(EU)2017/745）的关键配套标准，此次更新将直接影响所有出口欧盟的医用手套产品。出口欧盟的一次性医用手套最新标准及主要评估项目包括：
EN455-1:2020+A2:2024《一次性使用医用手套第1部分：不透水性要求和试验》：
水渗透测试
EN455-2:2024《一次性使用医用手套第2部分：物理性能要求和试验》
尺寸
断裂力
老化试验
标签评估
EN455-3:2023《一次性使用医用手套第3部分：生物学评价要求和试验》
内毒素
残留粉未含量
可浸出蛋白质含量
标签评估
EN455-4:2009《一次性使用医用手套第4部分：货架有效期要求和试验》
货架寿命试验
水渗透测试
断裂力
包装完整性（无菌手套）
产品性能评估