欧盟《人工智能法案》于2024年8月1日生效，其对人工智能系统的定义是理解法案适用范围的关键。
2025年2月，欧盟委员会发布人工智能系统定义指南，帮助相关方判断某系统是否属于法案定义的人工智能系统。人工智能系统被定义为基于机器的系统，具备不同程度的自主运行能力、部署后可能展现适应性，为实现明确或隐含目标，能从输入推断如何生成影响物理或虚拟环境的输出。指南还阐述了定义的七个关键要素，明确了部分不在定义范围内的系统，并指出只有部分高风险人工智能系统受法案监管。